大筛在统计从2016年至今,已登记的生物等效性临床试验数据,用以评估一致性评价整体情况。
有个结果出乎意料,按登记号数量计算,正大天晴排在第一,共61个,远高于排名第二的齐鲁制药,比国内研发一哥恒瑞和豪森加起来还多。
正大天晴不仅数量领先,产品含金量也非常高,随便拿出一个,市场销量都是亿元以上。如吉非替尼片,替格瑞洛片、氯吡格雷片、伊马替尼片等。
药品名称 | 试验状态 | 首次公示日期 | 登记号 |
他达拉非片 | 已完成 | 2017-03-21 | CTR20170160 |
依维莫司片 | 未招募 | 2017-02-06 | CTR20170099 |
利伐沙班片 | 已完成 | 2017-05-16 | CTR20170480 |
利伐沙班片 | 招募中 | 2017-06-19 | CTR20170542 |
利伐沙班片 | 未招募 | 2017-09-25 | CTR20171164 |
利奈唑胺片 | 招募中 | 2017-06-14 | CTR20170574 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 已完成 | 2017-08-14 | CTR20170931 |
右旋兰索拉唑缓释胶囊 | 已完成 | 2017-05-27 | CTR20170483 |
吉非替尼片 | 招募中 | 2016-08-12 | CTR20160377 |
吸入用布地奈德混悬液 | 已完成 | 2017-10-13 | CTR20171166 |
奥美沙坦酯片 | 已完成 | 2017-08-16 | CTR20170860 |
奥美沙坦酯片 | 已完成 | 2017-08-31 | CTR20170864 |
奥贝胆酸片 | 招募中 | 2017-08-28 | CTR20170933 |
安立生坦片 | 未招募 | 2016-08-01 | CTR20160408 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 招募完成 | 2016-04-15 | CTR20160133 |
恩曲他滨替诺福韦片 | 招募中 | 2017-06-14 | CTR20170557 |
恩替卡韦分散片 | 招募中 | 2017-03-09 | CTR20170204 |
恩替卡韦胶囊 | 已完成 | 2017-08-26 | CTR20170861 |
曲氟尿苷替吡拉西片 | 未招募 | 2017-09-13 | CTR20171080 |
替格瑞洛片 | 已完成 | 2016-10-17 | CTR20160810 |
替格瑞洛片 | 已完成 | 2017-03-27 | CTR20170185 |
替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片 | 招募中 | 2017-11-10 | CTR20171309 |
来那度胺胶囊 | 已完成 | 2016-08-19 | CTR20160554 |
枸橼酸托法替布片 | 已完成 | 2017-06-14 | CTR20170575 |
沙格列汀片 | 已完成 | 2016-10-20 | CTR20160814 |
沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 招募中 | 2016-10-18 | CTR20160787 |
泊沙康唑胶囊 | 已完成 | 2017-05-09 | CTR20170474 |
泊马度胺胶囊 | 招募完成 | 2017-11-19 | CTR20171422 |
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 招募中 | 2018-02-12 | CTR20180187 |
注射用醋酸地加瑞克 | 未招募 | 2017-08-20 | CTR20170740 |
瑞舒伐他汀钙片 | 招募完成 | 2016-11-11 | CTR20160881 |
瑞舒伐他汀钙片 | 已完成 | 2017-08-21 | CTR20170904 |
甲磺酸伊马替尼胶囊 | 已完成 | 2018-02-05 | CTR20180055 |
甲磺酸达比加群酯胶囊 | 招募中 | 2017-08-20 | CTR20170938 |
甲苯磺酸拉帕替尼片 | 招募中 | 2017-05-02 | CTR20170451 |
甲苯磺酸索拉非尼片 | 未招募 | 2016-10-17 | CTR20160730 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 招募中 | 2017-08-14 | CTR20170942 |
盐酸厄洛替尼片 | 招募中 | 2016-12-09 | CTR20160981 |
盐酸鲁拉西酮片 | 已完成 | 2017-02-06 | CTR20170098 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 未招募 | 2017-10-14 | CTR20171197 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 未招募 | 2017-10-26 | CTR20171198 |
磷酸西格列汀片 | 未招募 | 2017-06-09 | CTR20170585 |
索氟布韦片 | 未招募 | 2017-09-28 | CTR20171036 |
索非布韦片 | 招募中 | 2017-09-11 | CTR20170937 |
罗氟司特片 | 已完成 | 2017-05-31 | CTR20170555 |
苯甲酸阿格列汀片 | 已完成 | 2016-12-14 | CTR20160873 |
苹果酸卡博替尼胶囊 | 招募中 | 2017-09-25 | CTR20171167 |
苹果酸卡博替尼胶囊 | 招募中 | 2017-11-03 | CTR20171210 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 | 招募中 | 2017-07-18 | CTR20170733 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 | 招募中 | 2017-09-30 | CTR20171168 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 | 招募中 | 2017-10-31 | CTR20171211 |
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | 招募中 | 2017-11-03 | CTR20171310 |
达沙替尼片 | 招募中 | 2017-10-31 | CTR20171159 |
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液 | 已完成 | 2016-12-15 | CTR20160970 |
醋酸阿比特龙片 | 已完成 | 2016-05-20 | CTR20160307 |
醋酸阿比特龙片 | 已完成 | 2017-09-22 | CTR20171158 |
醋酸阿比特龙片 | 已完成 | 2018-01-07 | CTR20171157 |
阿哌沙班片 | 已完成 | 2016-10-29 | CTR20160815 |
阿哌沙班片 | 已完成 | 2017-03-11 | CTR20170150 |
阿昔替尼片 | 未招募 | 2017-01-11 | CTR20170019 |
马来酸阿法替尼片 | 招募中 | 2017-09-29 | CTR20171160 |
注:
1、数据来源CFDA临床试验登记及信息公示平台;
2、统计日期范围:2016-01-01到2018-03-20;
3、试验分类为:生物等效性/生物利用度
4、表中所列试验,不确定都是为仿制药一致性评价而开展的临床试验。
此前,正大天晴的瑞舒伐他汀钙片,首家通过一致性评价;
富马酸替诺福韦二吡呋酯片按疗效质量一致性提交上市申请,已获批上市,视同通过一致性评价;
最近,另一个重磅品种厄贝沙坦氢氯噻嗪片,也将通过一致性评价。
由此看出,正大天晴正全力投入一致性评价,未来业绩增长,非常乐观。
整完这些数据,大筛立即杀入港股,重仓中国生物制药100股,财务自由的小目标,即将实现。
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