看榜单才明白,一致性评价最牛企业原来是他家

发表于 讨论求助 2023-05-10 14:56:27

大筛在统计从2016年至今,已登记的生物等效性临床试验数据,用以评估一致性评价整体情况。


有个结果出乎意料,按登记号数量计算,正大天晴排在第一,共61个,远高于排名第二的齐鲁制药,比国内研发一哥恒瑞和豪森加起来还多。


正大天晴不仅数量领先,产品含金量也非常高,随便拿出一个,市场销量都是亿元以上。如吉非替尼片,替格瑞洛片、氯吡格雷片、伊马替尼片等。


2016-2018年正大天晴临床试验登记数据(生物等效性/生物利用度)

药品名称

试验状态首次公示日期登记号
他达拉非片已完成2017-03-21CTR20170160
依维莫司片未招募2017-02-06CTR20170099
利伐沙班片已完成2017-05-16CTR20170480
利伐沙班片招募中2017-06-19CTR20170542
利伐沙班片未招募2017-09-25CTR20171164
利奈唑胺片招募中2017-06-14CTR20170574
厄贝沙坦氢氯噻嗪片已完成2017-08-14CTR20170931
右旋兰索拉唑缓释胶囊已完成2017-05-27CTR20170483
吉非替尼片招募中2016-08-12CTR20160377
吸入用布地奈德混悬液已完成2017-10-13CTR20171166
奥美沙坦酯片已完成2017-08-16CTR20170860
奥美沙坦酯片已完成2017-08-31CTR20170864
奥贝胆酸片招募中2017-08-28CTR20170933
安立生坦片未招募2016-08-01CTR20160408
富马酸替诺福韦二吡呋酯片招募完成2016-04-15CTR20160133
恩曲他滨替诺福韦片招募中2017-06-14CTR20170557
恩替卡韦分散片招募中2017-03-09CTR20170204
恩替卡韦胶囊已完成2017-08-26CTR20170861
曲氟尿苷替吡拉西片未招募2017-09-13CTR20171080
替格瑞洛片已完成2016-10-17CTR20160810
替格瑞洛片已完成2017-03-27CTR20170185
替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片招募中2017-11-10CTR20171309
来那度胺胶囊已完成2016-08-19CTR20160554
枸橼酸托法替布片已完成2017-06-14CTR20170575
沙格列汀片已完成2016-10-20CTR20160814
沙美特罗替卡松粉吸入剂招募中2016-10-18CTR20160787
泊沙康唑胶囊已完成2017-05-09CTR20170474
泊马度胺胶囊招募完成2017-11-19CTR20171422
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)招募中2018-02-12CTR20180187
注射用醋酸地加瑞克未招募2017-08-20CTR20170740
瑞舒伐他汀钙片招募完成2016-11-11CTR20160881
瑞舒伐他汀钙片已完成2017-08-21CTR20170904
甲磺酸伊马替尼胶囊已完成2018-02-05CTR20180055
甲磺酸达比加群酯胶囊招募中2017-08-20CTR20170938
甲苯磺酸拉帕替尼片招募中2017-05-02CTR20170451
甲苯磺酸索拉非尼片未招募2016-10-17CTR20160730
盐酸二甲双胍缓释片招募中2017-08-14CTR20170942
盐酸厄洛替尼片招募中2016-12-09CTR20160981
盐酸鲁拉西酮片已完成2017-02-06CTR20170098
硫酸氢氯吡格雷片未招募2017-10-14CTR20171197
硫酸氢氯吡格雷片未招募2017-10-26CTR20171198
磷酸西格列汀片未招募2017-06-09CTR20170585
索氟布韦片未招募2017-09-28CTR20171036
索非布韦片招募中2017-09-11CTR20170937
罗氟司特片已完成2017-05-31CTR20170555
苯甲酸阿格列汀片已完成2016-12-14CTR20160873
苹果酸卡博替尼胶囊招募中2017-09-25CTR20171167
苹果酸卡博替尼胶囊招募中2017-11-03CTR20171210
苹果酸舒尼替尼胶囊招募中2017-07-18CTR20170733
苹果酸舒尼替尼胶囊招募中2017-09-30CTR20171168
苹果酸舒尼替尼胶囊招募中2017-10-31CTR20171211
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂招募中2017-11-03CTR20171310
达沙替尼片招募中2017-10-31CTR20171159
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液已完成2016-12-15CTR20160970
醋酸阿比特龙片已完成2016-05-20CTR20160307
醋酸阿比特龙片已完成2017-09-22CTR20171158
醋酸阿比特龙片已完成2018-01-07CTR20171157
阿哌沙班片已完成2016-10-29CTR20160815
阿哌沙班片已完成2017-03-11CTR20170150
阿昔替尼片未招募2017-01-11CTR20170019
马来酸阿法替尼片招募中2017-09-29CTR20171160

注:

1、数据来源CFDA临床试验登记及信息公示平台;

2、统计日期范围:2016-01-01到2018-03-20;

3、试验分类为:生物等效性/生物利用度

4、表中所列试验,不确定都是为仿制药一致性评价而开展的临床试验。


此前,正大天晴的瑞舒伐他汀钙片,首家通过一致性评价;


富马酸替诺福韦二吡呋酯片按疗效质量一致性提交上市申请,已获批上市,视同通过一致性评价;


最近,另一个重磅品种厄贝沙坦氢氯噻嗪片,也将通过一致性评价。


由此看出,正大天晴正全力投入一致性评价,未来业绩增长,非常乐观。


整完这些数据,大筛立即杀入港股,重仓中国生物制药100股,财务自由的小目标,即将实现。


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