新冠疫情对经营业绩影响几何?圣湘生物回复科创板二轮问询

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楼主 2021-09-10 20:07:16
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国泰君安证券交易

6月5日,科创板IPO公司圣湘生物科技股份有限公司(下称:圣湘生物)今日披露第二轮问询回复。

(图片来源:上交所网站)

二轮问询主要涉及自动化核酸提取仪、基因芯片技术与产品、股权转让、新冠疫情对经营业绩影响、投放仪器与业务模式、主要供应商、产能产量、应收账款、其他事项等九方面的问题。

自动化核酸提取仪方面。招股说明书披露,发行人于在国内布局了自动化核酸提取仪的开发工作,第一代产品NatchS是与国际厂商Tecan合作开发的样本处理平台,可以同时处理96个样品,第二代产品NatchCS属于自主研发的技术平台,可以同时处理48个样品。公开资料显示,之江生物等同行业公司也在生产销售分子诊断试剂的同时生产销售自动化核酸提取仪或全自动核酸提取工作站。

关于第二代产品可以同时处理的样品数量明显少于第一代产品的原因,圣湘生物称,NatchS与NatchCS为不同时间推出产品,通量上的差异是为了满足不同细分市场和不同应用项目的需求设计,NatchCS可满足临床大样本体积处理的需求,多种通量的仪器产品使得仪器平台能够整合更多的临床项目在该平台上应用。

关于公司的自动化核酸提取仪的核心零部件是否来自Tecan,发行人的自动化核酸提取仪对Tecan是否存在核心技术和核心部件采购上的依赖,圣湘生物表示,自动化核酸提取仪的核心零部件包括全自动化液体处理工作站主体部件(含移液平台、振荡器、载架)或移液平台、磁力架等,其中移液平台是体外诊断行业的基础自动化设备,在生化、酶联免疫诊断方向已经有丰富、成熟的进口或国产设备选择。

公司NatchS所使用的全自动化液体处理工作站主体部件从Tecan定制采购取得,在其原应用方向为酶联免疫诊断的基础上进行平台设计及应用整合,实现核酸提取功能,磁力架模块则为自主研发,拥有申请自主知识产权的权利。NatchCS自动化核酸提取仪所使用的移液平台、磁力架均未从Tecan采购。

综上,公司NatchS产品存在向Tecan采购定制原材料的情况,但由于该类原材料可替代性较强,且产品其他主要原材料为自主研发,因此公司自动化核酸提取仪产品不存在核心技术和核心部件采购上对Tecan的依赖。

基因芯片技术与产品方面。招股说明书披露,发行人自主研发出了基于固相载体的第一代芯片技术。从开始,与QuantaMatrix合作研发了基于微磁盘编码芯片的国际领先的高通量多重芯片检测系统,该项技术在检测灵敏度、检测通量均高出国内同类产品,打破国际液相芯片的技术垄断。招股说明书在“技术先进性及具体表征”表格中列示了釆用微磁盘芯片技术的对应代表性产品为十六种呼吸道病原体基因芯片检测试剂等。公开资料显示,目前国内的博奥生物耳聋基因芯片可以检测4个基因中的9个基因突变位点、宏灏基因的高血压芯片可以对5个高血压药物相关基因位点进行检测、百傲科技有4款基因芯片产品,主要涉及药物代谢、乙醛脱氢酶、5、10亚甲基四氢叶酸还原酶检测。

关于招股说明书关于“该项技术在检测灵敏度、检测通量均高出国内同类产品,打破国际液相芯片的技术垄断”的信息披露依据,圣湘生物表示,研究表明,液相芯片最突出的优点在于仅需少量样本即可同时定性、定量检测同一样本中的多种不同分子,即多重检测。具体来说,与常规固相芯片平台相比,液相芯片技术具有以下显著优点:1、检测通量高;2、灵敏度高;3、打破国际液相芯片的技术垄断。

综上,公司微磁盘芯片技术在检测灵敏度、检测通量均高出国内同类产品,将在一定程度上打破国际液相芯片的技术垄断。

新冠疫情对经营业绩的影响方面。根据首轮问询回复,截至2020年3月31日,公司已实现营业收入约3.99亿元(其中新冠试剂29,849.03万元,仪器销售约5,263万元),净利润预计1.8-2.0亿元(未经审计),新冠肺炎疫情对公司2020年度业绩影响较大。从产品结构来看,公司2020年生产和销售的产品以新冠病毒核酸检测试剂及全自动核酸提取仪为主,其他产品产销量有所下降。

关于审计截止日后的财务信息及2020年上半年业绩预计情况,圣湘生物表示,截至2020年3月31日,发行人资产总额为102,925.52万元,相对末增长60.20%;负债总额为27,868.39万元,相对末增长227.91%;归属于母公司所有者权益为75,057.13万元,相对末增长34.64%。2020年1-3月,发行人实现营业收入39,958.35万元,同比增长388.31%;归属于母公司股东的净利润为19,307.52万元,同比扭亏为盈并大幅增长;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为19,182.55万元,同比增长3144.99%;经营活动产生的现金流量净额为14,870.37万元,同比由负转正并大幅增长。

公司预计2020年上半年可实现营业收入204,757.18万元,与上年同期相比增长1127.94%;预计2020年上半年可实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为118,765.74万元,与上年同期相比增长8794.72%,业绩快速增长。

此外,根据首轮问询回复,报告期初,发行人对于仪器追踪主要依靠人员跟进,以来,公司将NatchS型全自动核酸提取仪纳入物联网管理系统,通过GIS系统进行精确定位,实时掌握仪器运行状态。

关于按能否通过GIS系统定位区分,报告期末,投放仪器的具体情况,包括数量、原值和账面价值,圣湘生物表示,GIS物联系统主要作用包括远程监控设备使用状况、定期维护提醒等。该系统目前技术较成熟,因受软件底码兼容性、客户意愿程度、实验室信号稳定性等因素影响,目前仅NatchS全自动核酸提取仪在国内部分终端进行测试使用,该物联系统与NatchCS、NatchCS2、fastDP02等公司其他型号设备的匹配性还在开发阶段。因投放仪器涉及种类多,故该系统暂无法覆盖所有设备的定位需求。报告期末,发行人投放仪器共计315台,对应原值4,605.70万元、账面价值2,780.55万元,其中:能通过GIS系统定位的投放仪器23台,对应原值814.32万元、账面价值452.75万元;无法定位的投放仪器292台,对应原值3,791.38万元、账面价值2,327.80万元。

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